أخبار

الخبراء: تؤدي العديد من الأدوية إلى آثار جانبية غير متوقعة وأحيانًا شديدة بعد ذلك بسنوات


يتحقق الأطباء من سلامة الأدوية المعتمدة بالفعل
عندما تتم الموافقة على الأدوية المطورة حديثًا للاستخدام في السوق المفتوحة ، يفترض المستخدمون في الواقع أن تناول هذه الأدوية آمن. لكن الباحثين وجدوا الآن أن ما يقرب من ثلث جميع الأدوية الجديدة التي تمت الموافقة عليها لأكثر من عقد تؤدي إلى آثار جانبية خطيرة بعد سنوات.

وجد العلماء في جامعة ييل المعترف بها دوليًا في تحقيقهم أن ما يقرب من ثلث الأدوية المعتمدة حديثًا تؤدي في بعض الأحيان إلى آثار جانبية أو مضاعفات مهددة للحياة بعد سنوات. نشر الخبراء نتائج دراستهم في المجلة الطبية المعترف بها دوليًا "Journal of the American Medical Association" (JAMA).

يمكن أن يؤدي 222 دواءً طبيًا إلى آثار جانبية خطيرة
تشير النتائج إلى جميع العقاقير الطبية التي يبلغ عددها 222 والتي أصدرتها الولايات المتحدة. تمت الموافقة على إدارة الغذاء والدواء من 2001 حتى 2010. درس الباحثون المشاكل المحتملة التي نشأت خلال المراقبة الروتينية بعد السوق. وأوضح العلماء أن الأدوية الـ 71 التي تنطوي على مخاطر تتعلق بالسلامة تشمل أيضًا عوامل لعلاج الاكتئاب والتهاب المفاصل والالتهابات والجلطات الدموية. يمكن أن تسبب الأدوية تفاعلات جلدية شديدة وتلف الكبد والسرطان وحتى الموت.

هل يتم اختبار الأدوية الجديدة بشكل مناسب؟
جاءت نسبة كبيرة من المشاكل التي تم تحديدها بمثابة مفاجأة للخبراء. تضمنت العديد من الآثار الجانبية التي تم تجاهلها أثناء عملية المراجعة ، كما يوضح المؤلف البروفيسور د. جوزيف روس من جامعة ييل. ومع ذلك ، فإن معظم المخاوف المتعلقة بالسلامة لم تكن خطيرة بما يكفي لبدء سحب الأدوية. تؤدي نتائج الدراسة الآن إلى السؤال عما إذا كانت الأدوية يتم اختبارها بشكل كاف قبل الموافقة عليها.

يتم العثور على بعض المشاكل فقط عند اختبارها على مجموعة واسعة من السكان
يتم اختبار الأدوية الجديدة في المقام الأول على مئات أو ربما الآلاف من الناس من أجل سلامتهم وفعاليتهم. ومع ذلك ، لا يتم تحديد مخاوف السلامة الجديدة عادة حتى يتم استخدام الدواء من قبل عدد أكبر من السكان ، كما يقول البروفيسور روس. بشكل عام ، الولايات المتحدة يضيف الخبير أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقوم بعمل جيد.

يقوم الأطباء بتقييم بيانات FDA عبر الإنترنت لدراستهم
قام الباحثون بتحليل بيانات إدارة الغذاء والدواء على الإنترنت حول الأدوية الجديدة وإعلانات الوكالة في وقت لاحق حول آثارها الجانبية. بلغ متوسط ​​المشاكل ما يقرب من أربع سنوات بعد الموافقة عليها. نحن نعلم أن مخاوف السلامة الجديدة غالبًا ما يتم تحديدها فقط بمجرد استخدام الدواء من قبل عدد أكبر من السكان ، كما يوضح الأطباء.

يمكن أن تؤدي الآثار الجانبية إلى الوفاة في بعض الحالات
يشرح العلماء أن الآثار الجانبية التي تم تحديدها تشمل العديد من المشاكل الصحية الخطيرة ، بما في ذلك الوفيات أو الأحداث التي تهدد الحياة المتعلقة بالدواء. وأضاف الباحثون أن هناك عشرات التحذيرات بشأن ضرر محتمل أقل خطورة ، لكن ثلاثة أدوية أظهرت آثارًا صحية خطيرة يمكن أن تؤدي إلى الوفاة كأثر جانبي.

أمثلة على الأدوية وآثارها الجانبية
وأوضح الخبراء أن الأدوية ذات الآثار الجانبية الإضافية التي تم تحديدها ، على سبيل المثال ، هيميرا ، التي تستخدم في التهاب المفاصل وبعض الأمراض الأخرى ، أبيليفاي ، التي تستخدم للاكتئاب والأمراض العقلية الأخرى ، والعقار براداكسا ، عامل ترقق الدم.

يجب سحب هذه الأدوية من السوق
كانت هناك أيضًا أدوية يجب سحبها من السوق. على سبيل المثال ، Bextra ، دواء مضاد للالتهابات يمكن أن يؤدي إلى مشاكل في القلب. تقرير المؤلفين Raptiva ، دواء الصدفية الذي يمكن أن يسبب مرض نادر في الجهاز العصبي ، و Zelnorm ، وهو دواء لعلاج أمراض الأمعاء ، والذي يمكن أن يؤدي أيضًا إلى مشاكل في القلب.

الموافقة المعجلة تؤدي إلى آثار جانبية أكثر شيوعًا
يؤكد الخبراء أن مشاكل السلامة تحدث في أغلب الأحيان مع الأدوية التي يتم طرحها في السوق من خلال ما يسمى بالموافقة المعجلة. ولذلك ينبغي إعادة النظر في عملية الموافقة المعجلة ، التي تستخدم بشكل متكرر نسبياً في الولايات المتحدة.

يكاد يكون من المستحيل تحديد بعض الآثار الجانبية قبل الموافقة على التسويق
تثير نتائج الدراسة مخاوف بشأن ما إذا كانت الأدوية التي تم تطويرها حديثًا سيتم اختبارها بشكل ملائم قبل الموافقة عليها. منذ عام 2011 ، تم اختبار الأدوية بشكل متزايد بناءً على دراسات أجريت على عدد صغير من المرضى. يشرح الخبراء أنه حتى مع التجارب السريرية الصارمة والمراجعة التنظيمية الأكثر دقة ، قد يكون من الممكن التعرف على إشارات تحذير معينة بعد بضع سنوات فقط من الموافقة ، بعد استخدام الدواء على نطاق واسع. (مثل)

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: - ادوية التخسيس الآمنة. ازاى تختار دواء التخسيس المناسب. التعامل مع الآثار الجانبية لأدوية التخسيس (يوليو 2021).