أخبار

ارتفاع ضغط الدم: تحديثات استدعاء Valsartan - ما يحتاج المرضى إلى معرفته


تتأثر هذه الأدوية الخافضة للضغط الملوثة

دعت الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء أوروبا إلى خفض ضغط الدم الذي يحتوي على العنصر النشط فالسارتان منذ أوائل يوليو. كان السبب هو التلوث في دفعات معينة من العنصر النشط تم توفيرها من قبل الشركة المصنعة الصينية. تم العثور على المادة المسببة للسرطان على الأرجح N-nitrosodimethylamine (NDMA) في المادة الفعالة. نتيجة للاستدعاء ، أصبح العديد من المرضى غير مستقرين ولا يعرفون ما إذا كانت مستحضرات فالسارتان الخاصة بهم تتأثر أم لا. يقدم خبراء القلب معلومات حول ما يمكن أن يفعله المتضررون الآن.

تنصح أخصائي أمراض القلب وطبيب الصيدلة البروفيسور د. "يجب على المرضى مراجعة طبيب الأسرة وطلب بديل". توماس مينيرتس في بيان صحفي صادر عن مؤسسة القلب الألمانية. في كثير من الحالات ، من الممكن التحول إلى إعداد آخر فالسارتان بجرعات متساوية لا يتأثر بالتلوث. يجب أن يتم التحول إلى الفالسارتان غير المتأثر في موعد أقصاه موعد وصفة جديدة. يذكر المتخصص كانديسارتان أو تيلميسارتان كمثال على الأدوية الآمنة. لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف التوقف عن خفض ضغط الدم. يقول طبيب القلب إن ذلك قد يسبب ارتفاعات في ضغط الدم تعرض للخطر الدورة الدموية.

ما مدى خطورة التلوث؟

تم تصنيف NDMA من قبل كل من منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي على أنه من المحتمل أن يكون مسرطنًا للبشر. على سبيل المثال ، يمكن العثور على NDMA أيضًا في دخان السجائر واللحوم المعالجة أو المدخنة. وفقا لمؤسسة القلب الألمانية ، تم قياس ما يصل إلى 22 ميكروغرام من NDMA لكل قرص في بعض أقراص فالسارتان الملوثة. للمقارنة: يتعرض المدخنون الذين يستهلكون 20 سيجارة يوميًا لما يتراوح بين 17 و 85 ميكروجرام من النتروزامين يوميًا. في المقابل ، تقدر NDMA المأخوذة من الطعام بـ 0.3 ميكروجرام فقط في اليوم.

لا حدود ثابتة

حتى الآن ، تم سحب 17 إعدادًا مختلفًا في إصدارات مختلفة من السوق. وفقًا لمؤسسة القلب الألمانية ، من الممكن أن يكون السارتان الآخر ملوثًا. لا توجد حاليًا قيم حدية ملموسة فيما يتعلق بكمية NDMA التي تضر بالصحة. تدعو مؤسسة القلب الألمانية إلى إجراء تحقيق علمي لتوضيح ما إذا كان المرضى الذين تناولوا منتجات فالسارتان الملوثة لسنوات أكثر عرضة لخطر الإصابة بالسرطان.

ثغرات في السيطرة

كما ذكرت مؤسسة القلب الألمانية ، سجلت الشركة المصنعة الصينية عملية اصطناعية جديدة قبل التلوث. تم التحقق من ذلك من قبل هيئة الإشراف الأوروبية (EDQM) وفقا للأحكام القانونية. يقول كل من المصنع و EDQM أنه لا يوجد دليل على حدوث تلوث. ويطالب البروفيسور مينيرتس "يجب على المشرعين أن يضاعفوا الرقابة على الأدوية الجنسية ، على سبيل المثال من خلال اختبارات القبول". كما يمكن تصور إدخال اختبارات ملزمة وطنيا من قبل سلطة اتحادية مركزية كتدبير مناسب.

كيف يتصرف مرضى القلب الآن؟

تقترح الجمعية الفيدرالية لجمعيات الصيدلة الألمانية (ABDA) في بيان صحفي أن على مرضى القلب الاتصال بطبيبهم أو الصيدلي. يستخدم فالسارتان بشكل رئيسي ضد ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب. يوضح البروفيسور د. "السلطة الفدرالية المختصة تفترض حاليا عدم وجود مخاطر صحية حادة للمرضى". مارتن شولز ، رئيس لجنة الأدوية للصيادلة الألمان (AMK). استمرت في تطبيق أنه لا ينبغي التوقف عن الاستعدادات التي تحتوي على فالسارتان دون استشارة الطبيب.

أين يمكن إعادة المستحضرات الملوثة؟

يقول البروفيسور شولز: "لا يُسمح للصيادلة باستبدال عبوة مفتوحة بأخرى جديدة - جميع الأدوية التي تحتوي على فالسارتان تخضع لوصفة طبية". بالنسبة للأشخاص المؤمن عليهم الذين لم يتم إعفائهم من الدفع الإضافي ، فسيكون الدفع الإضافي مستحقًا للأسف. وأوضح رئيس مجلس الإدارة أن الصيدليات يجب أن تمرر هذا المبلغ بالكامل إلى شركة التأمين الصحي المعنية. قد تكون المشاورات مع شركة التأمين الصحي جديرة بالاهتمام ، مع ذلك ، فقد أعلنت شركة تأمين صحي كبيرة على مستوى الدولة بالفعل أنها ستغطي التكاليف.

ما هي الأدوية الخافضة للضغط التي تتأثر حاليًا؟

توصي شولز بأن "المرضى الذين يتناولون دواء باستخدام فالسارتان يمكنهم الحصول على المشورة على الإنترنت على موقع ABDA وفي الصيدلية الخاصة بهم سواء كان الدواء يتأثر بسحب المنتج الحالي". تتأثر المنتجات التالية حاليًا (اعتبارًا من 8 أغسطس 2018):

  • فالسارتان - 1 أ فارما: 40 و 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة بفلم ، فالسارتان - 1 أ فارما بالإضافة إلى 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ. و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان AAA: 40 ، 80 ، 160 ، 320 ملغ ، جميع أحجام العلب ، أقراص مغلفة
  • فالسارجاما: 80 مجم ، جميع أحجام العلب ، أقراص مغلفة بالفيلم (مكمل)
  • Valsartan AbZ: 40 ، 80 ، 120 ، 160 ، 320 ملغ ، فالسارتان كومب. AbZ 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 ، 320 ملغ / 25 ملغ ، فالسارتان CT 120 ، 160 ملغ ، فالسارتان كومب CT-80 / 12.5 ، 160/12 ، 5 ، 160/25 و 320 ملغ / 25 ملغ ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان أكتافيس: 80 مجم ، 28 قرصًا مغلفًا بالفلم ، فالسارتان أكتافيس 320 مجم ، 28 ، 56 و 98 قرصًا مغلفًا
  • فالسارتان AL: 40 مجم ، 28 قرص مغلف ، Valsartan AL 80 ، 160 و 320 مجم ، 98 قرص مغلف ، Valsartan / HCT AL 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 مجم / 25 مجم ، 98 قرص مغلف ، Valsartan AL 40 مجم ، 28 قرص مغلف
  • أساسيات فالسارتان شركات: 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160 ملغ / 25 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان ديكسل80 و 160 مجم 98 قرص مغلف
  • فالسارتان هنيج: 40 ، 80 ، 160 و 320 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم ، Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان هيومان: 40 و 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان هيكسال: 40 مجم ، 28 قرصًا مغلفًا بالفيلم ، Valsartan Hexal® 80 ، 160 و 320 مجم ، 28 ، 56 و 98 أقراص مغلفة بالفيلم ، Valsartan Hexal® comp 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان- Hormosan شركات: 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160 ملغ / 25 ملغ 28 و 98 أقراص مغلفة
  • فالسارتان ينقي: 40 ، 80 ، 160 و 320 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بفلم ، فالسارتان بيورين 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم
  • فالسارتان راتيوبارم: 40 ، 80 ، 120 ، 160 ، 320 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة بالفيلم ، Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 ، 160/25 ، 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العبوات ، أقراص مغلفة
  • فالسارتان ستادا: 40 و 80 و 160 و 320 ملغ و 28 و 56 و 98 أقراص مغلفة بفلم ، فالسارتان / HCT Stada 80 / 12.5 ، 160 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، 98 أقراص مغلفة ، Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 ملغ ، 28 و 98 قرص مغلف
  • فالسارتان زينتيفا: 40 ، 80 ، 160 و 320 ملغ ، جميع أحجام العبوات و Valsartan Zentiva comp. 80 / 12.5 و 160 / 12.5 و 160/25 و 320 / 12.5 و 320 ملغ / 25 ملغ ، جميع أحجام العبوات

(ف ب)

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: !!هل انت مصاب بمرض الضغط شاهد هذه الحقائق (يونيو 2021).